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    中國(guó)的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
    

				

				中國(guó)的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 50073-2001）中等同采用了ISO的潔凈度級(jí)別。
    

    

	
    
	級(jí)別
	級(jí)別限值
	
    
	
    
	0.1μm
	0.2μm
	0.3μm
	0.5μm
	1.0μm
	05.0μm
	
    
	
    
	m³
	m³
	m³
	m³
	m³
	m³
	
    
	
    
	1
	10
	2
	 
	 
	 
	 
	
    
	
    
	2
	100
	24
	10
	4
	 
	 
	
    
	
    
	3
	1000
	237
	102
	35
	8
	 
	
    
	
    
	4
	10000
	2370
	1020
	352
	83
	 
	
    
	
    
	5
	100000
	23700
	10200
	3520
	832
	29
	
    
	
    
	6
	1000000
	237000
	102000
	35200
	8320
	293
	
    
	
    
	7
	 
	 
	 
	352000
	83200
	2930
	
    
	
    
	8
	 
	 
	 
	3520000
	832000
	29300
	
    
	
    
	9
	 
	 
	 
	35200000
	8320000
	293000
	
    
    

    

    
中國(guó)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）（1998年修訂）及其附錄，規(guī)定了藥品生產(chǎn)車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
    

    

	
    
	潔凈度級(jí)別
	塵粒最大允許數(shù)/m³
	微生物最大允許數(shù)
	
    
	
    
	≥0.5μm
	≥5μm
	浮游菌/m³
	沉降菌/m³
	
    
	
    
	100級(jí)
	3500
	0
	5
	1
	
    
	
    
	10000級(jí)
	350000
	2000
	100
	3
	
    
	
    
	100000級(jí)
	3500000
	20000
	500
	10
	
    
	
    
	300000級(jí)
	10500000
	60000
	——
	15
	
    
    

    

     
    

			
    

			

			

		
    



	
    

	


    

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